Levofloksacin hidroklorid (CAS br.: 177325-13-2) - fluorokinolonski antibakterijski lijek širokog spektra za sistemske infekcije
Kao profesionalni dobavljač farmaceutskih-antibakterijskih aktivnih sastojaka, nudimo levofloksacin hidroklorid visoke -čistoće koji je strogo u skladu s globalnim farmakopejskim standardima (USP, EP, BP, CP). Treća{3}}generacija fluorokinolona, to je aktivni (S)-enantiomer ofloksacina-koji nudi poboljšanu moć, širi antibakterijski spektar i nižu toksičnost u usporedbi s racemskim ofloksacinom. Naširoko se koristi uljudski lijekza liječenje teških bakterijskih infekcija respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože i mekih tkiva te kod odabranihveterinarska praksaza kućne ljubimce-što ga čini kritičnim sredstvom u borbi protiv-bakterijskih patogena otpornih na lijekove.
Osnovne informacije o proizvodu
| Artikal | pojedinosti |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Levofloksacin hidroklorid (Levofloksacin HCl) |
| CAS br. | 177325-13-2 |
| Sinonimi | (S)-(-)-9-fluoro-2,3-dihidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-okso-7H-pirido[1,2,3-de]-1,4-benzoksazin-6-karboksilna kiselina monohidroklorid; Levaquin® (robna marka za ljudske formulacije) |
| Molekularna formula | C₁₈H₂₀FN3O₄·HCl |
| Molekulska težina | 415.83 |
| Izgled | Bijeli do blijedo žuti kristalni prah; Bez mirisa ili s blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Farmaceutski stupanj: Čistoća veća ili jednaka 99,0% (HPLC); Analiza (kao levofloksacin) 98,0%–102,0%; Specifična optička rotacija [ ]²⁰D -103 stupnjeva do -111 stupnjeva (u vodi, c=0.5); Gubitak sušenjem Manji ili jednak 0,5%; Ostatak nakon žarenja Manje od ili jednako 0,1%; Teški metali (Pb manji ili jednak 10 ppm, Hg manji ili jednak 1 ppm, Cd manji ili jednak 1 ppm); Preostala otapala (metanol manji ili jednak 300 ppm, aceton manji ili jednak 500 ppm) |
| Talište | 218–222 stupnja (s raspadom) |
| Topljivost | Dobro topiv u vodi (veće ili jednako 100 g/L na 25 stupnjeva); Topljiv u metanolu, etanolu; Slabo topljiv u acetonu; Netopljivo u kloroformu, eteru |
| Uvjeti skladištenja | Čuvati u hladnom (15–25 stupnjeva), suhom,-zaštićenom spremniku; Zatvoreno kako bi se spriječilo upijanje vlage i fotodegradacija (struktura fluorokinolona je osjetljiva na svjetlost-); Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i mehanizam djelovanja
Levofloksacin hidroklorid CAS 177325-13-2 djelujebaktericidni učinakselektivnom inhibicijom dva ključna bakterijska enzima:DNA giraza (topoizomeraza II)itopoizomeraza IV-oboje je kritično za replikaciju bakterijske DNA, transkripciju, popravak i segregaciju kromosoma. Njegova (S)-enantiomerna struktura čvršće se veže za te enzime nego (R)-enantiomer (koji se nalazi u racemskom ofloksacinu), što rezultira:
Pojačana potencija: 2–8 puta aktivniji od ofloxacina protiv Gram-negativnih bakterija (npr.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) i Gram{0}}pozitivne bakterije (npr.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Širokog spektra: Djeluje protiv aerobnih Gram-negativnih i Gram-pozitivnih patogena, kao i protiv atipičnih patogena (npr.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) i mikobakterije (npr.Mycobacterium tuberculosis).
Post{0}}antibiotski učinak (PAE): Suzbija ponovni rast bakterija 2-6 sati nakon što razine lijeka padnu ispod minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), dopuštajući doziranje jednom-dnevno.
Osnovne aplikacije
1. Ljudsko farmaceutsko polje
Levofloksacin hidroklorid CAS 177325-13-2 odobren je za liječenjeumjerene-do-teške bakterijske infekcije(ne za blage infekcije ili virusne bolesti poput prehlade/gripe) gdje je potrebna oralna ili parenteralna terapija:
1.1 Infekcije respiratornog trakta
Pneumonija-stečena u zajednici (CAP): Liječi CAP uzrokovanS. pneumoniae(uključujući sojeve-otporne na penicilin),M. pneumoniae, iliH. influenzae. Oralna/IV doza: 500 mg jednom dnevno tijekom 7–14 dana ili 750 mg jednom dnevno tijekom 5 dana (kratko-terapijski ciklus za brži oporavak).
Bolnička-upala pluća (HAP): Učinkovit protiv HAP-a uzrokovanogP. aeruginosaili osjetljiv-na meticilinS. aureus(MSSA). IV doza: 750 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana, prilagođeno funkciji bubrega.
Akutni bakterijski sinusitis: Liječi infekcije koje ne reagiraju na-antibiotike prve linije (npr. amoksicilin). Oralna doza: 500 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana ili 750 mg jednom dnevno tijekom 5 dana.
1.2 Infekcije mokraćnog sustava (IMS)
Komplicirane IMS i pijelonefritis: Liječi teške infekcije bubrega ili urinarnog trakta uzrokovane -rezistentnošću na više lijekovaE. coliiliKlebsiella pneumoniae. Oralna/IV doza: 750 mg jednom dnevno tijekom 5 dana ili 500 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana.
Nekomplicirane IMS: Oralna doza: 250 mg jednom dnevno tijekom 3 dana (kratko-terapija za smanjenje rizika od otpornosti).
1.3 Infekcije kože i mekog tkiva
Celulitis, apscesi i infekcije rana: Liječi infekcije uzrokovaneS. aureus(MSSA) iliStreptococcus pyogenes. Oralna/IV doza: 750 mg jednom dnevno tijekom 7-10 dana, uz kirurški debridman ako je potrebno.
1.4 Ostale infekcije
tuberkuloza (TB): Koristi se kao sredstvo druge-linije za-TB rezistentnu na lijekove (u kombinaciji s drugim lijekovima protiv-TBC-a). Doza: 500-750 mg jednom dnevno tijekom 6-12 mjeseci.
Atipične patogene infekcije: PoslasticeLegionella pneumophila(legionarska bolest) iliChlamydia trachomatis(uretritis). IV/oralna doza: 500 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana.
2. Veterina (životinje za društvo)
je odobren zapsi(ne mačke-visoki rizik od retinalne toksičnosti) za liječenje bakterijskih infekcija:
Infekcije kože pasa (Pyoderma): UzrokovanoStaphylococcus pseudintermedius. Oralna doza: 5-10 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 7-14 dana.
Infekcije urinarnog trakta kod pasa: UzrokovanoE. coliiliKlebsiellaspp. Oralna doza: 5-10 mg/kg jednom dnevno tijekom 7-10 dana, uz praćenje urinokulture.
Kontraindikacije: Nikada nemojte koristiti kod mačaka, gravidnih/dojećih pasa ili pasa s-postojećom bubrežnom bolešću ili napadajima (snižava prag napadaja).
Jamstvo kvalitete i sigurnosti
Kao široko korišten fluorokinolon sa strogim zahtjevima za učinkovitost i sigurnost, CAS 177325-13-2 prolazi rigoroznu kontrolu kvalitete:
1. Proizvodnja i kontrola čistoće
Sinteza: Proizvedeno kiralnom sintezom (za izolaciju aktivnog (S)-enantiomera) ili razdvajanjem racemskog ofloksacina, nakon čega slijedi hidrokloriranje i rekristalizacija. Stroga kontrola čistoće enantiomera osigurava (S)-enantiomer veći od ili jednak 99,5% (neaktivni (R)-enantiomer manji od ili jednak 0,5%).
Usklađenost s GMP-om: Proizvedeno u čistim sobama stupnja C/D (prema smjernicama ICH Q7) za farmaceutsku kvalitetu, s automatiziranim procesima za izbjegavanje unakrsne-kontaminacije i osiguravanje ujednačenosti serije.
2. Sveobuhvatni protokol testiranja
| Ispitni predmet | metoda | Kriterij prihvaćanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (kolona C18, detekcija 293 nm) | Čistoća veća ili jednaka 99,0%; Analiza 98,0%–102,0% |
| Enantiomerna čistoća | Kiralni HPLC (kolona-na bazi polisaharida) | (S)-enantiomer Veći ili jednak 99,5%; (R)-enantiomer Manje od ili jednako 0,5% |
| Srodne tvari | HPLC (gradijentno ispiranje) | Pojedinačna nečistoća Manje od ili jednako 0,2%; Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 0,5% |
| Teški metali | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-spektrometrija mase) | Pb Manje ili jednako 10 ppm, Hg Manje ili jednako 1 ppm, Cd Manje ili jednako 1 ppm |
| Zaostala otapala | GC (uzorkovanje prostora glave, FID detektor) | Otapala klase 2 Manje od ili jednako 500 ppm; Otapala klase 1 nisu otkrivena |
| Sterilnost (injekcioni stupanj) | Metoda membranske filtracije | Nema rasta bakterija/gljivica |
| Brzina otapanja (tablete) | USP aparat II (metoda s lopaticom, pufer pH 6,8) | Veći ili jednak 80% otopljen u 30 minuta |
3. Sigurnosni podsjetnici
Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na fluorokinolone; ruptura tetive u anamnezi; djece<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Neželjeni učinci: Uobičajene nuspojave uključuju mučninu, proljev i glavobolju. Rijetki, ali ozbiljni rizici: ruptura tetive (osobito u starijih osoba ili korisnika kortikosteroida), produljenje QT intervala (izbjegavati u pacijenata sa srčanim bolestima) i periferna neuropatija (prekinuti ako se pojavi obamrlost/trnci).
Upozorenje o otporu: Izbjegavajte prekomjernu upotrebu (npr. za virusne infekcije) kako biste spriječili pojavu sojeva otpornih-na levofloksacin (npr.E. coli, K. pneumoniae).
Veterinarska uporaba:
Razdoblje karence: Psi (-životinje koje se ne hrane): Nema karence; izbjegavajte upotrebu kod-životinja za proizvodnju hrane (npr. goveda, svinje) kako biste spriječili rizik od rezidua.
Suradnja i kontakt
Isporučujemo levofloksacin hidroklorid u više stupnjeva i formulacija kako bismo zadovoljili različite potrebe:
Farmaceutski stupanj: Sirovi prah za oralne tablete, kapsule i IV injekcije (1kg–100kg po narudžbi).
Veterinarska ocjena: Prašak za oralne formulacije za pse (10 kg–500 kg po narudžbi; mjesečni proizvodni kapacitet od 1200 kg).
Usluge-dodane vrijednosti uključuju:
Pružanje DMF (Drug Master File) i CEP (Certificate of Suitability) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena obrada: mikronizacija (za ravnomjerno otapanje u tabletama) ili tekući koncentrati (za IV formulacije).
Tehničke smjernice: Prilagodbe doze za oštećenje bubrega (upotreba kod ljudi) i strategije upravljanja otpornošću.
Ako ste proizvođač lijekova, tvrtka za veterinarske lijekove ili tvrtka za generičke lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Podaci za kontakt:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se načela "usklađenosti s kvalitetom, ciljane terapije i odgovorne uporabe" i veselimo se partnerstvu s globalnim tvrtkama za zdravstvenu skrb i zdravlje životinja!
Popularni tagovi: Levofloksacin hidroklorid CAS 177325-13-2, Kina Levofloksacin hidroklorid CAS 177325-13-2 proizvođači, dobavljači, API za umjetnu inteligenciju, API za migraciju podataka, API za upravljanje povratnim informacijama, API za istraživanje tržišta, API za izlazni marketing, API za prepoznavanje glasa
