Prvi svjetski program cijepljenja protiv malarije pokrenut u zapadnoj Africi

Apr 09, 2024 Ostavite poruku

Očekuje se da će potražnja za cjepivom RTS,S/AS01 tvrtke GlaxoSmithKline, u smanjenju slučajeva infekcija malarije i smrti među djecom, porasti u Africi kako sve više zemalja integrira njegovu upotrebu u svoje nacionalne programe cijepljenja.

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) odobrila je 2021. Cjepivo protiv malarije, proizvod više od 30 godina istraživanja koje je vodio GlaxoSmithKline (GSK), s PATH-om i drugim partnerima, lansirano je kao dio nacionalnog programa cijepljenja u Kamerunu, izvan tekući pilot program cjepiva protiv malarije u Keniji, Gani i Malaviju. (1)

Javno lansiranje cjepiva protiv mosquirixa u toj zapadnoafričkoj zemlji u siječnju 2024. prvo je u svijetu koje cilja na protein plazmodium falciparum circumsporozoite (PfCSP). RTS fuzijski protein malarije i hepatitisa B kada se koeksprimira samo sa S antigenom u stanicama kvasca, tvori čestice slične virusu RTS,S.

RTS,S cjepivo ima adjuvans AS01, koji se sastoji od liposoma plus MPL plus QS21, a GSK kaže da je dio sljedećeg vala tehnologije adjuvansa tvrtke s potencijalom da otvori "upotrebu antigena koji inače ne bi mogli izazvati dovoljno jak imunološki odgovor." (2)

"Cjepivo je dodatni alat za kontrolu malarije, a zemlja ga je odabrala na temelju svoje predkvalifikacije, osiguravajući zajamčenu kvalitetu, učinkovitost i sigurnost za uključivanje u program cijepljenja", rekao je kamerunski liječnik Shalom Ndoula. (3)

Ndoula, koja je također državna državna tajnica proširenog programa imunizacije u Kamerunu, rekla je da će cjepivo "posebno ciljati na svu djecu u dobi od šest mjeseci od 31. prosinca 2023.".

Cjepivo se daje kao liofilizirana injekcija koja se daje intramuskularno, a prva doza se daje u dobi od pet mjeseci. Smjernice WHO-a pokazuju da se prve tri doze daju svaki mjesec, a da se treća doza očekuje kada dijete napuni devet mjeseci.

Najmanje 331 200 doza cjepiva RTS,S nabavio je Kamerun u studenom 2023. dok je vlada planirala uvođenje cijepljenja u javnim i privatnim zdravstvenim ustanovama u 42 okruga u zemlji.

Kamerun, koji je izvijestio o najmanje 3 milijuna slučajeva malarije i 3800 smrtnih slučajeva od te bolesti 2021., dao je iskorjenjivanju malarije prioritet u vladinom Nacionalnom planu razvoja zdravstva, dok zemlja nastoji izaći s popisa 11 zemalja koje su najteže pogođene malarije u Africi.

Očekuje se da će najmanje 27 drugih afričkih zemalja pokrenuti program imunizacije cjepivom RTS,S, trend koji će vjerojatno izazvati povećanje potražnje za farmaceutskim proizvodom.

Prethodno je GSK najavio odobrenje vodstva planova za doniranje do 10 milijuna RTS,S doza za korištenje u pilot programu Kenije, Gane i Malavija te daljnjih 15 milijuna doza svake godine. (4)

Prije javnog lansiranja cjepiva protiv mosquirixa u Kamerunu, provedeno je nekoliko pripremnih aktivnosti uz potporu WHO-a, Gavija, Saveza za cjepiva, Dječjeg fonda Ujedinjenih naroda, Afričkog centra za kontrolu i prevenciju bolesti kao i Clintonove Inicijative za pristup zdravlju.

Na primjer, te su organizacije, u suradnji s vladom Kameruna, podržale usvajanje nacionalne politike i smjernica cijepljenja od strane zemlje zapadne Afrike, kao i integraciju novog cjepiva u raspored isporuke drugih cjepiva i zdravstvenih intervencija.

Također su podržali razvoj operativnog plana uvođenja, obuku zdravstvenih radnika i ulaganje u novu i nadogradnju infrastrukture, izgradnju tehničkih kapaciteta i objekata za skladištenje cjepiva, kao i "osiguranje formativnog nadzora, praćenja i evaluacije procesa kako bi se osiguralo kvalitetno cjepivo dostava."

Očekuje se da će nastojanje da se utjecaj malarije svede na najmanju moguću mjeru, posebno u Africi, otvoriti više novih mogućnosti za javna i privatna ulaganja u proizvodnju cjepiva protiv malarije i povezanih pomoćnih sredstava.

Na primjer, početkom 2023., Agencija za hranu i lijekove Gane (FDA) odobrila je cjepivo protiv malarije R21, koje je razvilo britansko Sveučilište Oxford, a proizveo Serum Institute of India PVT Ltd za upotrebu u imunizaciji djece između pet mjeseci i tri godine. (5)

WHO je preporučio cjepivo R21/Matrix-M u posljednjem tromjesečju 2023., kao drugo cjepivo protiv malarije, a zdravstvena agencija UN-a rekla je da je "potražnja za cjepivima protiv malarije bez presedana" i da je dostupnost RTS,S ograničena, stoga je dodatno Očekuje se da će cjepivo R21 rezultirati dovoljnom količinom cjepiva za svu djecu koja žive u područjima gdje malarija predstavlja rizik za javno zdravlje. (6)