ProBioGen, vodeća ugovorna razvojna i proizvodna organizacija (CDMO), poznata po svojim inovativnim rješenjima u staničnom inženjeringu i izvrsnosti bioprocesiranja, najavljuje ključnu suradnju s ModeX Therapeutics i OPKO Health Company, posvećenom borbi protiv raka i zaraznih bolesti s najsuvremenijim multi- specifične biološke lijekove. ModeX je potpisao glavni ugovor o uslugama s tvrtkom ProBioGen kako bi ubrzao razvoj i proizvodnju kliničkog materijala njihovog višespecifičnog COVID-19 antitijela. Ova strateška suradnja uz naknadu za uslugu obuhvaća cijeli spektar usluga, uključujući napredni razvoj staničnih linija, vrhunsku optimizaciju procesa i veliku GMP proizvodnju. ModeX će iskoristiti snagu ProBioGen-ove pionirske tehnologije DirectedLuck® Transposase, koja omogućuje proizvodnju staničnih linija visokog titra, stabilne ekspresije koje su ključne za uspjeh ModeX-ovog programa antitijela.
"ProBioGen je oduševljen radom na ModeX-ovim fascinantnim kompleksnim COVID{0}} antitijelima", rekao je dr. Volker Sandig, CSO u ProBioGen-u. "Naša CHO.RiGHT® platforma zajedno s DirectedLuck® transpozaznom tehnologijom pruža robusnost i fleksibilnost za rješavanje specifičnih potreba svake molekule i stvaranje najbolje stanične linije s ubrzanim vremenskim rokovima. Partnerstvo predstavlja hrabar korak prema industrijskoj proizvodnji ovog važnog kandidat za lijek."
"Uzbuđeni smo što smo partneri s ProBioGenom kako bismo unaprijedili naš program antitijela na COVID-19", rekao je dr. Peter Bernhardt, voditelj CMC-a u ModeX-u. "Ova suradnja označava ključni trenutak u našoj misiji pružanja transformativnih terapija za zarazne bolesti i uvjereni smo da će naša kombinirana stručnost potaknuti značajan napredak."
Ovaj je projekt u cijelosti ili djelomično financiran federalnim sredstvima Ministarstva zdravstva i društvenih usluga (HHS); Uprava za stratešku spremnost i odgovor (ASPR); Tijelo za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA), prema ugovoru 75A50123C00056. Ovo financiranje dio je projekta NextGen, HHS programa za ubrzavanje i usmjeravanje brzog razvoja sljedeće generacije cjepiva i terapeutika.
O DirectedLuck®
ProBioGen DirectedLuck® sustav transpozaze kombinira optimiziranu visoko aktivnu transpozazu i transpozon s epigenetskim ciljanjem. Opremljen je domenom za prepoznavanje specifičnih histonskih oznaka koja integrira višestruke kopije ekspresijskih jedinica transgena pojedinačno u genomskim regijama s najvećom transkripcijskom aktivnošću. Kao rezultat, postiže iznimno visoku ekspresiju proteina i maksimalnu stabilnost u klonovima i klonovima. To smanjuje vrijeme i ručni laboratorijski rad za odabir vrhunskih klonova za najbolje titre, dokazanu stabilnost i kvalitetu proizvoda.
DirectedLuck® Transposase je kompatibilan s genetskim elementima u standardnom dizajnu ekspresijskog vektora i može se koristiti sa staničnom linijom domaćina različitih vrsta i podrijetla tkiva. DirectedLuck® pruža vrhunske stanične linije za standardna mAb i kompleksne glikoproteine i pruža dodatne prednosti za bispecifične stanične linije i stanične linije proizvođača virusa gdje omogućuje postupnu prilagodbu relativnih razina ekspresije za optimalnu kvalitetu proizvoda.
DirectedLuck® je dostupan za vanjsko licenciranje. Nadalje, ProBioGen primjenjuje DirectedLuck® kao standardni alat u projektima pružanja usluga klijentima bez dodatnih troškova.