Linkomicin hidroklorid (CAS br.: 859-18-7) - linkozamidni antibakterijski lijek za gram-pozitivne i anaerobne infekcije
Kao profesionalni dobavljač farmaceutskih-i veterinarskih-antibakterijskih aktivnih sastojaka, nudimo linkomicin hidroklorid visoke-čistoće koji je strogo u skladu s globalnim farmakopejskim standardima (USP, EP, BP, CP). Prirodni linkozamidni antibiotik dobiven izStreptomyces lincolnensis, pokazuje snažnu aktivnost protiv Gram-pozitivnih bakterija i anaeroba-služeći kao kritična terapijska opcija za infekcije kod ljudi (osobito pacijenata-alergičnih na penicilin) i životinja. Njegov dobro{4}}definirani spektar i klinička učinkovitost čine ga naširoko korištenim u zdravstvu i zdravlju životinja.
Osnovne informacije o proizvodu
| Artikal | pojedinosti |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Linkomicin hidroklorid |
| CAS br. | 859-18-7 |
| Sinonimi | Metil 6,8-dideoksi-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pirolidinkarboksamido)-1-tio-D-eritro- -D-galakto-oktopiranozid hidroklorid; Lincocin® (robna marka za ljudsku upotrebu) |
| Molekularna formula | C1₈H34N2O6S·HCl |
| Molekulska težina | 442.99 |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah; Bez mirisa ili s blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Farmaceutski stupanj: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); Jačina veća ili jednaka 850 ug/mg (na temelju bezvodne tvari); Gubitak sušenjem Manji ili jednak 3,0%; Ostatak nakon žarenja Manje od ili jednako 0,5%; Teški metali (Pb manji ili jednak 10 ppm, Hg manji ili jednak 1 ppm)-Veterinarska ocjena: Čistoća veća ili jednaka 95,0% (HPLC); Jačina veća ili jednaka 800 ug/mg; U skladu s veterinarskom farmakopejom (EP Vet, USP Vet) |
| Talište | 148-152 stupnjeva (s raspadom) |
| Topljivost | Dobro topiv u vodi (veći ili jednak 200 g/L na 25 stupnjeva); Topljiv u metanolu, etanolu; Slabo topljiv u acetonu |
| Uvjeti skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stupnjeva), suhom spremniku zaštićenom od svjetla; Zatvoreno kako bi se spriječilo upijanje vlage i oksidacija; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i aplikacije
Linkomicin hidroklorid ispoljava svoj bakteriostatski učinak tako što se veže za 50S podjedinicu bakterijskih ribosoma, ometajući produljenje peptidnog lanca i tako inhibirajući sintezu bakterijskih proteina. U visokim koncentracijama (ili protiv osjetljivih sojeva), može pokazati baktericidno djelovanje. Njegov spektar usmjeren je na Gram-pozitivne koke (npr. stafilokoke, streptokoke) i anaerobe-bez djelovanja na Gram-negativne bakterije. Primjenjuje se u obaljudski lijekiveterinarska praksa:
1. Ljudsko farmaceutsko polje
1.1 Infekcije kože i mekog tkiva
Primarna indikacija: Liječi infekcije uzrokovane osjetljivim Gram-pozitivnim bakterijama, kao što su:
Folikulitis, čirevi i karbunkuli (uzrokovaniStaphylococcus aureus, uključujući neke sojeve-osjetljive na meticilin).
Celulitis i erizipel (uzrokovaniStreptococcus pyogenes).
Doziranje: oralne tablete (500 mg svakih 6-8 sati) ili lokalni gelovi (koncentracija 2%, primijenjeni dva puta dnevno); tipično trajanje tečaja: 7-14 dana.
Anaerobne infekcije: Učinkovito za kožne anaerobne infekcije (npr. nekrotizirajući fasciitis uzrokovanClostridium perfringens) kao dodatak kirurškom debridmanu. Primjenjuje se putem intravenske (IV) infuzije (600 mg svakih 8 sati).
1.2 Infekcije respiratornog trakta
Pneumonija-stečena u zajednici (CAP): Koristi se kod pacijenata-alergičnih na penicilin za CAP uzrokovanStreptococcus pneumoniae(osjetljivi-na penicilin) ili anaerobni patogeni (npr.Bacteroides fragiliskod aspiracijske pneumonije). IV doza: 600-1200 mg svakih 8 sati; prijeđite na oralnu primjenu nakon kliničkog poboljšanja.
Faringitis i tonzilitis: Alternativa penicilinu zaStreptococcus pyogenes-izazvani faringitis kod pacijenata s alergijama (oralna doza: 500 mg svakih 8 sati tijekom 10 dana) za sprječavanje post-infektivnih komplikacija (npr. reumatska groznica).
1.3 Ostale infekcije
Osteomijelitis i septični artritis: liječi Gram{0}}pozitivni bakterijski osteomijelitis (npr.S. aureus-induciran) kod pacijenata koji ne podnose peniciline ili cefalosporine. IV infuzija (600-1200 mg svakih 8 sati) tijekom 4-6 tjedana, nakon čega slijedi oralno održavanje.
Upalna bolest zdjelice (PID): Dodatna terapija za anaerobni PID (npr. uzrokovanBakteroidispp.) u kombinaciji s gram-negativnim aktivnim antibioticima (npr. gentamicin). IV doza: 600 mg svakih 8 sati.
2. Veterinarska oblast
2.1 Stoka (goveda, svinje, ovce)
Infekcije respiratornog trakta:
Respiratorna bolest goveda (BRD) kod teladi (uzrokovanaMannheimia haemolytica, Staphylococcus aureus): Otopina za injekciju (10 mg/kg tjelesne težine, intramuskularno jednom dnevno tijekom 3-5 dana).
Svinjska enzootska pneumonija (PEP) u svinja (uzrokovanaMycoplasma hyopneumoniaeiS. aureus): Premiksi (2-4 g/kg krmne smjese) davani 7-14 dana za kontrolu izbijanja stada.
Gastrointestinalne infekcije:
Svinjska proliferativna enteropatija (PPE) u svinja u rastu (dodatak drugim antibioticima): oralna otopina (15 mg/kg tjelesne težine dnevno tijekom 5 dana) za smanjenje proljeva i poboljšanje konverzije hrane.
Trulež ovčjeg stopala (uzrokovanaDichelobacter nodosus): Topikalni sprejevi (5% koncentracija) ili intramuskularna injekcija (10 mg/kg jednom) za uklanjanje bakterijskog opterećenja.
2.2 Perad (kokoši, purice)
Nekrotični enteritis: Kontrolira epidemije uzrokovaneClostridium perfringens(glavni anaerobni patogen kod peradi). Topivi praškovi (1-2 g/L vode za piće) davani 3-5 dana, smanjujući smrtnost i poboljšavajući prirast težine jata.
Stafilokokne infekcije: PoslasticeStaphylococcus aureus-inducirani bumbar (pododermatitis) kod pilića: injekcijska doza (20 mg/kg tjelesne težine jednom svakih 48 sati za 2 doze) u kombinaciji s njegom rana.
Jamstvo kvalitete i sigurnosti
Dvostruka uporaba linkomicin hidroklorida kod ljudi i životinja-za proizvodnju hrane zahtijeva strogu kontrolu kvalitete, upravljanje otpornošću i praćenje rezidua:
Sirovina i fermentacija: Za farmaceutsku kvalitetu, proizvedeno kontroliranom fermentacijomStreptomyces lincolnensisnakon čega slijedi pročišćavanje (kromatografija ionske izmjene, kristalizacija) kako bi se uklonile nečistoće (npr. linkomicin B Manje od ili jednako 2,0%). Veterinarska kvaliteta koristi optimizirane parametre fermentacije kako bi se osigurala tro-učinkovitost uz ispunjavanje standarda potencije.
Proizvodni proces:
Farmaceutski-proizvodi se proizvode u GMP-certificiranim radionicama (klasa C čistih soba za IV-sirovine) uz aseptičnu obradu kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima.
Veterinarski-premiksi/topivi prašci podvrgavaju se optimizaciji veličine čestica (100-200 mesh) kako bi se osigurala jednolika disperzija u hrani/vodi.
Sveobuhvatni protokol testiranja:
| Ispitni predmet | metoda | Kriterij prihvaćanja |
|---|---|---|
| Čistoća i srodne tvari | HPLC (kolona C18, detekcija 210 nm) | Farmaceutski stupanj: Veći ili jednak 98,0%, linkomicin B Manji ili jednak 2,0%; Veterinarska ocjena: veća ili jednaka 95,0% |
| Potencija | Mikrobiološki test (agar difuzija) | Farmaceutski stupanj: Veći ili jednak 850 ug/mg; Veterinarski stupanj: Veći ili jednak 800 ug/mg |
| Teški metali | AAS (Atomska apsorpcijska spektroskopija) | Pb Manje ili jednako 10 ppm, Hg Manje ili jednako 1 ppm, Cd Manje ili jednako 1 ppm |
| Ostaci otapala | GC (plinska kromatografija, headspace) | Metanol Manje ili jednako 300 ppm, Etanol Manje ili jednako 500 ppm |
| Sterilitet (IV stupanj) | Membranska filtracija | Nema rasta bakterija/gljivica |
Sigurnosni podsjetnici:Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na linkomicin ili klindamicin (postoji križna-osjetljivost); povijest pseudomembranoznog kolitisa (PMC, teška intestinalna nuspojava).
Štetni učinci: Gastrointestinalna nelagoda (mučnina, proljev), PMC (rijedak, ali po život-opasan-prekinite ako se pojavi teški proljev) i reverzibilna leukopenija (uz dugotrajnu-upotrebu).
Veterinarska uporaba:
Karenca: Svinje: 5 dana (meso), 24 sata (mlijeko); Goveda: 21 dan (meso), 72 sata (mlijeko); Pilići: 5 dana (meso/jaja).
Upozorenje o otpornosti: Izbjegavajte prekomjernu upotrebu kod stoke (npr. kontinuirani dodatak hrani) kako biste spriječili pojavu rezistentnosti-na linkomicinStafilokokiliClostridiumnaprezanja.
Suradnja i kontakt
Isporučujemo linkomicin hidroklorid u više stupnjeva i formulacija kako bismo zadovoljili različite potrebe:
Farmaceutski stupanj: Sirovi prah za oralne tablete, IV injekcije i topikalne gelove (1kg-100kg po narudžbi).
Veterinarska ocjena: Sirovi prah za premikse, topive praškove i injekcije (10 kg-500 kg po narudžbi, s mjesečnim proizvodnim kapacitetom od 1000 kg).
Usluge-dodane vrijednosti uključuju:
Pružanje DMF/CEP dokumenata za farmaceutske -proizvode za podršku registraciji u EU, SAD-u i jugoistočnoj Aziji.
Prilagođeni razvoj formulacije (npr. oralni praškovi-maskiranog okusa za pedijatrijsku upotrebu, stabilne otopine za injekcije za veterinarsku upotrebu).
Tehničke smjernice za upravljanje otpornošću (za veterinarske klijente) i praćenje nuspojava (za farmaceutske klijente).
Ako ste farmaceutski proizvođač, tvrtka za veterinarske lijekove ili tvrtka za dodatke hrani za životinje, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Podaci za kontakt:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se načela "usklađenosti s kvalitetom, prioriteta sigurnosti i dugoročne-pogodnosti-pobjede" i veselimo se partnerstvu s globalnim tvrtkama za zdravstvenu skrb i zdravlje životinja!
Hot Tags: Linkomicin hidroklorid 859-18-7, Lincomycin farmaceutske kvalitete, Veterinarski Linkosamid Antibakterijski, Liječenje kožnih infekcija, Lijek za respiratorne bolesti goveda, Dobavljač Linkomicina u Kini
编辑分享
Možete li dati više detalja o mehanizmu djelovanja linkomicin hidroklorida?
Postoje li nuspojave povezane s upotrebom linkomicin hidroklorida?
Koji su oblici doziranja i jačine dostupni linkomicin hidroklorid?
Popularni tagovi: linkomicin hidroklorid cas#859-18-7, Kina linkomicin hidroklorid cas#859-18-7 proizvođači, dobavljači
