Osnovne informacije o proizvodu
| Artikal | pojedinosti |
|---|---|
| Naziv proizvoda | traneksamična kiselina |
| CAS br. | 1197-18-8 |
| Sinonimi | trans-4-(aminometil)cikloheksankarboksilna kiselina; AMCHA; Cyklokapron® (robna marka za injekcionu hemostazu); Lysteda® (robna marka za oralnu menoragiju) |
| Molekularna formula | C₈H₁5NO₂ |
| Molekulska težina | 157.21 |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah; Bez mirisa |
| Specifikacija | - Farmaceutski stupanj: Čistoća veća ili jednaka 99,0% (HPLC); pH (5% vodena otopina) 6,0-8,0; Gubitak sušenjem Manji ili jednak 0,5%; Ostatak nakon žarenja Manje od ili jednako 0,1%; Teški metali (Pb manji ili jednak 10 ppm, Hg manji ili jednak 1 ppm, Cd manji ili jednak 1 ppm); Klorid (Cl⁻) Manje od ili jednako 0,02%-Kozmetički stupanj: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); U skladu sa standardima INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) |
| Talište | 233-237 stupnjeva (s raspadom) |
| Topljivost | Dobro topiv u vodi (veće ili jednako 100 g/L na 25 stupnjeva); Slabo topljiv u metanolu; Netopljiv u etanolu, acetonu i kloroformu |
| Uvjeti skladištenja | Čuvati u hladnom (15-25 stupnjeva), suhom spremniku zaštićenom od svjetla; Zatvoreno kako bi se spriječilo upijanje vlage; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za kozmetičku |
Osnovne funkcije i aplikacije
Traneksaminska kiselina ispoljava svoj primarni biološki učinak kompetitivnom inhibicijom vezanja plazminogena na fibrin-blokirajući aktivaciju plazminogena u plazmin (enzim koji razgrađuje fibrinske ugruške). To čuva postojeće krvne ugruške i smanjuje fibrinolizu (razgradnju ugrušaka), čime se kontrolira krvarenje. U kozmetici inhibira sintezu melanina potiskujući aktivnost tirozinaze i aktivaciju melanocita. Koristi se isključivo uhumani farmaceutski i kozmetički proizvodi(bez veterinarske primjene) u ključnim područjima:
1. Farmaceutsko područje (kontrola krvarenja i hemostatska terapija)
1.1 Ginekološko i opstetričko krvarenje
Obilno menstrualno krvarenje (menoragija): Oralni-lijek prve linije za idiopatsku menoragiju (pretjerani menstrualni gubitak krvi veći ili jednak 80 ml/ciklus) u žena u predmenopauzi. Smanjuje volumen menstrualne krvi za 30-50% unutar 1-2 ciklusa stabiliziranjem krvnih ugrušaka endometrija. Standardna doza: 1-1,5 g oralno, 3 puta dnevno tijekom menstruacije (tijekom 3-5 dana).
Postporođajno krvarenje (PPH): Koristi se kao lijek-druge linije za PPH koji ne reagira na uterotonike (npr. oksitocin). Primjenjuje se kao intravenska (IV) infuzija (1 g tijekom 10 minuta, nakon čega slijedi 1 g tijekom 8 sati) kako bi se smanjio rizik od teškog PPH i potrebe za transfuzijom krvi, osobito u slučajevima atonije maternice ili abrupcije posteljice.
1.2 Kirurško krvarenje
Kardiološka, ortopedska i stomatološka kirurgija: Profilaktički se primjenjuje za smanjenje perioperativnog krvarenja i potrebe za transfuzijom. Na primjer:
Kardiokirurgija: IV infuzija od 10-20 mg/kg prije reza kože, nakon čega slijedi 10 mg/kg svakih 6 sati tijekom 24 sata.
Vađenje zuba (kod bolesnika s hemofilijom): oralna doza od 1-1,5 g 2 sata prije operacije, zatim 1 g svakih 6 sati tijekom 2-3 dana kako bi se spriječilo krvarenje nakon vađenja.
Trauma-povezano krvarenje: Uključeno u protokole reanimacije kontrole oštećenja kod teške traume (npr. tupa ozljeda abdomena, prijelomi zdjelice) za smanjenje koagulopatije-inducirane fibrinolizom. IV doza: udarna doza od 1 g, nakon čega slijedi 1 g tijekom 8 sati (ako krvarenje ne prestane).
1.3 Ostali hemoragijski poremećaji
Hemofilija A/B i Von Willebrandova bolest: Dodatna terapija faktorskoj nadomjesnoj terapiji (FRT) za poboljšanje hemostaze tijekom epizoda krvarenja (npr. krvarenje iz zglobova, krvarenje iz sluznice). Oralna ili IV primjena smanjuje dozu i trajanje FRT-a.
Melena i hematemeza (gastrointestinalno krvarenje): Koristi se u bolesnika s krvarenjem od peptičkog ulkusa ili krvarenjem iz varikoze jednjaka (nakon endoskopske hemostaze) za sprječavanje ponovnog krvarenja. IV infuzija od 1 g svakih 6 sati tijekom 5 dana smanjuje rizik od ponovnog krvarenja za ~20%.
2. Kozmetičko područje (upravljanje hiperpigmentacijom)
Melazma i kloazma: zlatni{0}}standardni sastojak u posvjetljujućim serumima, kremama i maskama za liječenje melazme-prouzročene hormonima (npr. povezane s trudnoćom,-prouzročene oralnim kontraceptivima-). Inhibira proizvodnju melanina na:
Blokiranje interakcije između melanocita i keratinocita (smanjenje prijenosa melanina).
Suzbijanje tirozinaze (enzim koji-ograničava brzinu u sintezi melanina).
Tipična kozmetička koncentracija: 2-5% (sigurno za dugotrajnu lokalnu primjenu). Vidljivo poboljšanje intenziteta pigmentacije unutar 8-12 tjedana svakodnevne upotrebe.
Post-upalna hiperpigmentacija (PIH): Učinkovito za smanjenje PIH-a uzrokovanog aknama, opeklinama ili laserskim tretmanima. Lokalna primjena ubrzava blijeđenje tamnih mrlja inhibiranjem abnormalnog taloženja melanina, često u kombinaciji s vitaminom C ili niacinamidom za sinergijske učinke.
Jamstvo kvalitete i sigurnosti
Korištenje traneksaminske kiseline u kritičnim hemostazama i kozmetičkim primjenama zahtijeva rigoroznu kontrolu kvalitete i upravljanje sigurnošću:
Sirovina i sinteza: Proizvedeno katalitičkom hidrogenacijom para-aminometilbenzojeve kiseline (PAMBA) nakon čega slijedi pročišćavanje rekristalizacijom. Sirovine zadovoljavaju USP/EP standarde za ograničenja nečistoća (npr. PAMBA manje od ili jednako 0,1%), osiguravajući da nema zaostalih toksina ili alergena.
Proizvodni proces:
Farmaceutska -traneksamička kiselina proizvodi se u GMP-certificiranim radionicama (klasa D čista soba za konačnu obradu) s automatiziranom pH kontrolom i sustavima za filtriranje kako bi se osigurala ujednačenost serije.
Kozmetički -proizvodi podvrgavaju se dodatnom pročišćavanju kako bi se uklonili tragovi metala (Manje od ili jednako 5 ppm) i zadovoljili sigurnosne standarde protiv iritacije kože (test s flasterom-negativan).
Sveobuhvatni protokol testiranja:
| Ispitni predmet | metoda | Kriterij prihvaćanja |
|---|---|---|
| Čistoća i srodne tvari | HPLC (kolona C18, detekcija 220 nm) | Farmaceutski stupanj: veći ili jednak 99,0%, pojedinačna nečistoća manji ili jednak 0,1%; Kozmetički stupanj: veći ili jednak 98,0%, pojedinačna nečistoća manji ili jednak 0,5% |
| pH vrijednost | Potenciometrija (5% vodena otopina) | 6.0-8.0 |
| Teški metali | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-spektrometrija mase) | Pb Manje ili jednako 10 ppm, Hg Manje ili jednako 1 ppm, Cd Manje ili jednako 1 ppm |
| Sadržaj klorida | Titracija (metoda srebrnog nitrata) | Manje od ili jednako 0,02% |
| Identifikacija | IR spektroskopija i HPLC vrijeme zadržavanja | Odgovara referentnom standardnom spektru i vremenu zadržavanja |
Sigurnosni podsjetnici:Farmaceutska uporaba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na traneksamsku kiselinu; aktivna venska tromboembolija (VTE, npr. duboka venska tromboza, plućna embolija); teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina<30 mL/min).
Rijetke nuspojave: Gastrointestinalna nelagoda (mučnina, proljev), glavobolja i, pri dugotrajnoj-upotrebi, povećani rizik od VTE-nadzor pacijenata s poviješću tromboze.
Kozmetička upotreba:
Sigurno za većinu tipova kože, ali se za osjetljivu kožu preporučuje testiranje flasterom (izbjegavajte korištenje na oštećenoj ili upaljenoj koži).
Ne izaziva fotosenzibilizaciju, ali se savjetuje istovremena uporaba kreme za sunčanje (SPF veći ili jednak 30) kako bi se spriječila daljnja pigmentacija.
Suradnja i kontakt
Isporučujemo traneksamičnu kiselinu u farmaceutskoj (za oralne tablete, IV injekcije i topikalne hemostatske gelove) i kozmetičkoj (za formulacije za posvjetljivanje). Nudimo fleksibilne kapacitete opskrbe:
Uzorci za istraživanje i razvoj: 100g-1kg (za razvoj formulacije i klinička ispitivanja).
Komercijalni rasuti teret: 10kg-500kg po narudžbi (mjesečni proizvodni kapacitet od 1000kg).
Usluge-dodane vrijednosti uključuju:
Pružanje DMF (Drug Master File) i CEP (Certificate of Suitability) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji klijenata u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena kontrola veličine čestica (mikronizacija za kozmetičke serume) i priprema vodene otopine (za-za-kozmetičke baze).
Tehnička podrška za stabilnost formulacije (npr. sprječavanje hidrolize u tekućim oblicima doziranja).
Ako ste proizvođač lijekova, formulator kozmetike ili tvrtka za medicinske uređaje, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Podaci za kontakt:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se načela "farmakopejske sukladnosti, prioriteta sigurnosti i dobit-suradnje" i veselimo se partnerstvu s globalnim poduzećima za zdravstvenu zaštitu i ljepotu!
Hot Tags: Traneksamična kiselina 1197-18-8, Traneksamična kiselina farmaceutske kvalitete, Antifibrinolitičko sredstvo, Liječenje obilnog menstrualnog krvarenja, Kozmetički sastojak protiv melazme, Lijek za hemostazu, Dobavljač traneksamične kiseline u Kini
Popularni tagovi: traneksamična kiselina cas#1197-18-8, Kina traneksamična kiselina cas#1197-18-8 proizvođači, dobavljači, API analitika, API za upravljanje markom, API za korporativnu društvenu odgovornost, API za mobilne aplikacije, API za upravljanje rizikom, API za putovanja
