Sulbaktam natrij (CAS br.: 69388-84-7) - -Inhibitor laktamaze za poboljšanje učinkovitosti penicilina/cefalosporina
Kao profesionalni dobavljač aktivnih sastojaka antibakterijskih adjuvansa farmaceutske-klase, nudimo sulbaktam natrij visoke-čistoće koji je strogo u skladu s globalnim standardima farmakopeje (USP, EP, BP, CP). Sintetski -inhibitor laktamaze, nema značajno intrinzično antibakterijsko djelovanje, ali igra ključnu ulogu uvraćanje učinkovitosti -laktamskih antibiotika(npr. ampicilin, cefoperazon) protiv bakterija -otpornih na lijekove. Nepovratnom inhibicijom bakterijskih enzima -laktamaza (koji razgrađuju -laktamske antibiotike), proširuje spektar ovih antibiotika na -laktam-rezistentne sojeve-što ga čini ključnom komponentom u borbi protiv bakterijskih infekcija-otpornih na više lijekova uljudski lijeki odaberiteveterinarska praksa.
Osnovne informacije o proizvodu
| Artikal | pojedinosti |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Sulbaktam natrij |
| CAS br. | 69388-84-7 |
| Sinonimi | (2S,5R)-3,3-dimetil-7-okso-4-tia-l-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilna kiselina 4,4-dioksid natrijeva sol; -Adjuvans inhibitor laktamaze |
| Molekularna formula | C₈H₁₀NNaO₅S |
| Molekulska težina | 255.22 |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah; Bez mirisa ili s blagim karakterističnim mirisom |
| Specifikacija | - Farmaceutski stupanj: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); Analiza (kao sulbaktam) 97,0%–103,0%; Specifična optička rotacija [ ]²⁰D +223 stupanj do +237 stupanj (u vodi, c=1); Gubitak sušenjem Manji ili jednak 1,0%; Ostatak nakon žarenja 18,0%–20,0% (sadržaj natrija); Teški metali (Pb manji ili jednak 10 ppm, Hg manji ili jednak 1 ppm, Cd manji ili jednak 1 ppm); Preostala otapala (etanol manji ili jednak 500 ppm, aceton manji ili jednak 500 ppm) |
| Talište | 196–200 stupnjeva (s raspadom) |
| Topljivost | Dobro topiv u vodi (veći ili jednak 200 g/L na 25 stupnjeva); Topljiv u metanolu, etanolu; Slabo topljiv u acetonu; Netopljivo u kloroformu, eteru |
| Uvjeti skladištenja | Čuvati u hladnom (15–25 stupnjeva), suhom,-zaštićenom spremniku; Zabrtvljen radi sprječavanja upijanja vlage i hidrolize (-laktamski prsten je-osjetljiv na vlagu); Izbjegavajte kontakt s jakim kiselinama/bazama; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku, 24 mjeseca za veterinarsku |
Osnovne funkcije i mehanizam djelovanja
Otpornost bakterija na -laktamske antibiotike (npr. peniciline, cefalosporine) prvenstveno proizlazi iz proizvodnje-enzimi laktamaza-ovi enzimi cijepaju -laktamski prsten antibiotika, čineći ih neaktivnima. Sulbaktam natrij rješava tu otpornost djelujući kaoinhibitor samoubojstva-laktamaza:
Nepovratno vezivanje: Sulbaktamov -laktamski prsten veže se kovalentno na aktivno mjesto enzima -laktamaze (osobito enzima klase A, npr. penicilinaze, TEM, SHV).
Inaktivacija enzima: Ovo vezanje tvori stabilan, neaktivan kompleks, trajno blokirajući enzim u razgradnji ko-primijenjenih -laktamskih antibiotika.
Širenje spektra: Inhibicijom -laktamaza, Sulbactam obnavlja aktivnost -laktamskih antibiotika protiv sojeva koji bi inače bili otporni (npr. otporni na -laktam-Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
Naime, sulbaktam ima slabo intrinzično antibakterijsko djelovanje samo protivNeisseria gonorrhoeaeiHaemophilus influenzae-njegova klinička vrijednost gotovo u potpunosti leži u njegovoj ulozi pomoćnog sredstva s -laktamskim antibioticima.
Osnovne primjene (humana i veterinarska medicina)
Sulbaktam natrij CAS#69388-84-7 jenikada nije korišten sam; uvijek se kombinira s -laktamskim antibioticima u-formulacijama fiksne doze za liječenje bakterijskih infekcija otpornih na -laktam-.
1. Ljudsko farmaceutsko polje
Obično se kombinira s ampicilinom, cefoperazonom ili piperacilinom, a najčešće korištena kombinacija jeAmpicilin-Sulbaktam(omjer 1:1 ili 2:1) iCefoperazon-Sulbaktam(omjer 1:1).
1.1 Infekcije respiratornog trakta
Pneumonija-stečena u zajednici (CAP): Liječi CAP uzrokovan otpornošću na -laktam-Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, iliMoraxella catarrhalis. IV/oralna doza (Ampicilin-Sulbaktam): 1,5-3 g svakih 6 sati tijekom 7-14 dana.
Pogoršanje kroničnog bronhitisa: Za infekcije koje ne reagiraju na pojedinačne -agense -laktame. IV doza (Cefoperazon-Sulbactam): 2-4 g svakih 12 sati tijekom 5-7 dana.
1.2 Infekcije kože i mekog tkiva
Celulitis, apscesi: Liječi infekcije uzrokovane otpornošću na -laktam-Staphylococcus aureus(MSSA) iliStreptococcus pyogenes. IV/oralna doza (ampicilin-sulbaktam): 1,5–3 g svakih 6 sati tijekom 7–10 dana, u kombinaciji s kirurškim debridmanom ako je potrebno.
1.3 Intra-abdominalne i zdjelične infekcije
Peritonitis, kolecistitis: Bori se protiv mješovitih infekcija (aerobne + anaerobne) sojevima otpornim na -laktam- (npr.E. coli, Bacteroides fragilis). IV doza (piperacilin-sulbaktam): 3,375 g svakih 6 sati tijekom 10-14 dana.
Upalna bolest zdjelice (PID): Liječi PID uzrokovan otpornošću na -laktam-Neisseria gonorrhoeaeiliChlamydia trachomatis. IV doza (Ampicilin-Sulbaktam): 3 g svakih 6 sati, u kombinaciji s doksiciklinom.
1.4 Infekcije mokraćnog sustava (IMS)
Komplicirane IMS: Za -laktam-otporanE. coliiliKlebsiella pneumoniae. IV/oralna doza (Ampicilin-Sulbaktam): 1,5-3 g svakih 6 sati tijekom 7-14 dana.
2. Veterina (stoka i domaće životinje)
Sulbaktam natrij CAS#69388-84-7 koristi se u kombinaciji s ampicilinom ili amoksicilinom za liječenje bakterijskih infekcija ugoveda, svinja i pasa(izbjegavati upotrebu kod peradi zbog rizika od rezidua):
Respiratorna bolest goveda (BRD): Uzrokovano -laktam-otpornimMannheimia haemolyticailiPasteurella multocida. Injekcijska doza (Ampicilin-Sulbaktam): 15-20 mg/kg (na temelju kombinirane težine) jednom dnevno tijekom 3-5 dana.
Kompleks respiratornih bolesti svinja (PRDC): Za -laktam-otporanActinobacillus pleuropneumoniae. Injekcijska/oralna doza (amoksicilin-sulbaktam): 10-15 mg/kg jednom dnevno tijekom 5-7 dana.
Infekcije kože pasa (Pyoderma): Uzrokovano -laktam-otpornimStaphylococcus pseudintermedius. Oralna doza (amoksicilin-sulbaktam): 12,5-25 mg/kg dva puta dnevno tijekom 7-14 dana.
Jamstvo kvalitete i sigurnosti
Kao ključni adjuvans za -laktamske antibiotike, CAS#69388-84-7 zahtijeva strogu kontrolu kvalitete kako bi se osiguralo djelovanje inhibitora, stabilnost i sigurnost:
1. Proizvodnja i kontrola čistoće
Sinteza: Proizvedeno putem polu-sintetske modifikacije penicilina G (putem oksidacije, širenja prstena i stvaranja soli s natrijevim hidroksidom). Proces je optimiziran za:
Očuvajte -laktamski prsten (kritičan za aktivnost inhibitora);
Smanjite nečistoće (npr. derivate penicilina, nusproizvode oksidacije) na manje ili jednako 0,5%.
Usklađenost s GMP-om: Proizvedeno u čistim sobama stupnja C/D (prema ICH Q7 smjernicama) za farmaceutsku kvalitetu, uz strogu kontrolu nad razinama vlage (kako bi se spriječila hidroliza -laktamskog prstena) tijekom proizvodnje i pakiranja.
2. Sveobuhvatni protokol testiranja
| Ispitni predmet | metoda | Kriterij prihvaćanja |
|---|---|---|
| Čistoća i ispitivanje | HPLC (kolona C18, detekcija 220 nm) | Čistoća veća ili jednaka 98,0%; Analiza 97,0%–103,0% (kao sulbaktam) |
| -Aktivnost inhibitora laktamaze | Mikrobiološka analiza (koristeći -laktam-otporanS. aureus) | Vraća aktivnost ampicilina rezistentnim sojevima (zona inhibicije veća ili jednaka 15 mm) |
| Srodne tvari | HPLC (gradijent elucije) | Pojedinačna nečistoća Manje od ili jednako 0,2%; Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 0,5% |
| Teški metali | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-spektrometrija mase) | Pb Manje ili jednako 10 ppm, Hg Manje ili jednako 1 ppm, Cd Manje ili jednako 1 ppm |
| Zaostala otapala | GC (uzorkovanje prostora glave, FID detektor) | Otapala klase 2 Manje od ili jednako 500 ppm; Otapala klase 1 nisu otkrivena |
| Sterilnost (injekcioni stupanj) | Metoda membranske filtracije | Nema rasta bakterija/gljivica |
3. Sigurnosni podsjetnici
Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: Preosjetljivost na sulbaktam, peniciline ili cefalosporine (rizik od križne-alergije); teško oštećenje bubrega (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Neželjeni učinci: Često: mučnina, proljev, osip. Rijetko, ali ozbiljno: anafilaktičke reakcije (praćenje piskanja, hipotenzija), povišenje jetrenih enzima i hematološke abnormalnosti (npr. leukopenija).
Veterinarska uporaba:
Razdoblja karence: Goveda: 14 dana (meso), 48 sati (mlijeko); Svinje: 7 dana (meso); Psi: Nema karence (-životinje koje se ne hrane).
Upozorenje o ostacima: Izbjegavajte primjenu kod kokoši nesilica ili mliječnih goveda nakon karence kako biste spriječili ostatke antibiotika u jajima/mlijeku.
Suradnja i kontakt
Isporučujemo sulbaktam natrij u formulacijama prilagođenim za kombiniranu proizvodnju lijekova:
Farmaceutski stupanj: Fini prašak za injekcione/oralne kombinacije-fiksnih doza (1kg–100kg po narudžbi, zapečaćene vrećice od aluminijske folije sa sredstvima za sušenje).
Veterinarska ocjena: Prašak za injekcije/oralni premiksi za stoku (10 kg–500 kg po narudžbi; mjesečni proizvodni kapacitet od 2000 kg).
Usluge-dodane vrijednosti uključuju:
Pružanje DMF (Drug Master File) i CEP (Certificate of Suitability) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU/SAD/Aziji.
Tehnička podrška za razvoj kombinacije fiksnih-doza (npr. optimizacija omjera ampicilin-sulbaktam, osiguravanje stabilnosti formulacije).
Ispitivanje aktivnosti inhibitora (mikrobiološki testovi) za potvrdu učinkovitosti protiv sojeva otpornih na -laktam-.
Ako ste proizvođač lijekova, tvrtka za generičke lijekove ili tvrtka za veterinarske lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Podaci za kontakt:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se načela "usklađenosti s kvalitetom, upravljanja otpornošću i izvrsnosti adjuvansa" i veselimo se partnerstvu s globalnom industrijom zdravstvene zaštite i zdravlja životinja!
Popularni tagovi: sulbaktam natrij cas#69388-84-7, Kina sulbaktam natrij cas#69388-84-7 proizvođači, dobavljači, API za zrakoplovstvo, API za analizu konkurenta, API za telemedicinu, API za prepoznavanje glasa, API za web marketing, API grafikona
