Osnovne informacije o proizvodu
| Artikal | pojedinosti |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Ibuprofen |
| CAS br. | 15687-27-1 |
| Sinonimi | (±)-2-(4-izobutilfenil)propanska kiselina; Advil® / Motrin® (robne marke za OTC formulacije) |
| Molekularna formula | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekularna težina | 206.28 |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah; Bez mirisa, blago gorkog okusa |
| Specifikacija | - Farmaceutski stupanj: Čistoća veća ili jednaka 99,0% (HPLC); Test (kao ibuprofen) Veći ili jednak 98,5%–101,5%; Talište 74-77 stupnjeva; Gubitak sušenjem Manji ili jednak 0,5%; Teški metali (Pb manji ili jednak 10 ppm, Hg manji ili jednak 1 ppm, Cd manji ili jednak 1 ppm)-OTC/Food Grade: Čistoća veća ili jednaka 98,0% (HPLC); Sukladno s FDA/EMA OTC monografijama; Nema vidljivih nečistoća (Manje od ili jednako 0,1%) |
| Talište | 74-77 stupnjeva |
| Topljivost | Praktički netopljiv u vodi (≈21 mg/L na 25 stupnjeva); Topljiv u etanolu, metanolu, acetonu i razrijeđenim otopinama natrijevog hidroksida; Teško topljiv u kloroformu |
| Uvjeti skladištenja | Čuvati u hladnom (15–25 stupnjeva), suhom,-zaštićenom spremniku; Zatvoreno kako bi se spriječilo upijanje vlage i oksidacija; Rok trajanja: 36 mjeseci za farmaceutsku razinu, 24 mjeseca za OTC razinu |
Osnovne funkcije i aplikacije
Ibuprofen Cas#15687-27-1ispoljava svoje farmakološke učinke inhibicijom enzima ciklooksigenaze (COX)-posebno COX-1 (konstitutivni, uključen u zaštitu želuca i funkciju trombocita) i COX-2 (inducibilan, pojačan tijekom upale). Blokirajući COX, smanjuje sintezu prostaglandina-lipidnih medijatora koji izazivaju bol, upalu i vrućicu. Njegovo protuupalno djelovanje posebno je korisno za stanja koja uključuju oticanje tkiva, dok njegov analgetski učinak cilja na blagu do umjerenu bol. Prvenstveno se koristi uljudski lijek, s ograničenom veterinarskom primjenom:
1. Human Pharmaceutical & OTC polje
1.1 Ublažavanje boli (upotreba analgetika)
Akutna bol: Liječenje prve-linije za blagu-do-umjerenu bol, uključujući:
Glavobolje (tenzijske glavobolje, migrene): oralna doza (200-400 mg svakih 4-6 sati, maksimalno 1200 mg/dan za odrasle) za smanjenje intenziteta i trajanja boli.
Mišićno-koštana bol (bol u leđima, artritis, uganuća/istegnuća): 400–600 mg svakih 6–8 sati (maksimalno 2400 mg/dan) za ublažavanje boli i poboljšanje pokretljivosti.
Postoperativna bol: 400-800 mg svakih 6-8 sati (često u kombinaciji s acetaminofenom za sinergistički učinak) za smanjenje upotrebe opioida.
Zubobolja (zubobolja, bol nakon-vađenja zuba): 200-400 mg svakih 4-6 sati, s bržim početkom od acetaminofena.
1.2 Smanjenje upale (protiv-uporaba)
Kronična upalna stanja:
Osteoartritis: 400–800 mg tri puta dnevno (maksimalno 2400 mg/dan) za smanjenje bolova u zglobovima, ukočenosti i oteklina-poboljšanje dnevnih aktivnosti (npr. hodanje, penjanje uz stepenice).
Reumatoidni artritis: 800 mg tri do četiri puta dnevno (pod liječničkim nadzorom) za suzbijanje sinovijalne upale i usporavanje progresije oštećenja zglobova.
Juvenilni idiopatski artritis (JIA): pedijatrijska doza (5-10 mg/kg svakih 6-8 sati, maksimalno 40 mg/kg/dan) za kontrolu boli i upale u djece dulje od ili jednako 6 mjeseci.
1.3 Smanjenje vrućice (uporaba antipiretika)
Akutna groznica: Preporučuje se za povišenu tjelesnu temperaturu kod odraslih i djece (više od ili jednako 6 mjeseci) povezanu s infekcijama (npr. prehlada, gripa, bakterijske infekcije):
Odrasli: 200-400 mg svakih 4-6 sati (maksimalno 1200 mg/dan) do povlačenja vrućice.
Djeca: 5-10 mg/kg svakih 6-8 sati (maksimalno 40 mg/kg/dan), primijenjeno u obliku oralnih suspenzija ili tableta za žvakanje za jednostavno doziranje.
2. Veterina (životinje za društvo)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 jenije odobreno za mačke(visoki rizik od fatalnog zatajenja bubrega zbog lošeg metabolizma), ali se povremeno upotrebljava nenavedeno u-psiza kratko{0}}liječenje upalnih stanja, pod strogim veterinarskim nadzorom:
Pseći osteoartritis: 2-4 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno (maksimalno 8 mg/kg/dan) tijekom 5-7 dana za smanjenje bolova u zglobovima i poboljšanje pokretljivosti. Izbjegava se dugotrajna -uporaba zbog rizika od toksičnosti za bubrege/jetru.
Postoperativna bol kod pasa: 2-4 mg/kg dva puta dnevno tijekom 3-5 dana (u kombinaciji s drugim analgeticima poput tramadola) za smanjenje boli nakon ortopedskih operacija ili operacija mekih tkiva.
Kontraindikacija: Nikada nemojte koristiti kod mačaka, gravidnih/dojećih pasa ili pasa s-postojećom bolešću bubrega/jetre, gastrointestinalnim ulkusima ili poremećajima krvarenja.
Jamstvo kvalitete i sigurnosti
Kao široko korišten lijek bez recepta i na recept, ibuprofen zahtijeva rigoroznu kontrolu kvalitete kako bi se osigurala učinkovitost, smanjile nuspojave i uskladio s regulatornim standardima:
Sirovina i sinteza: Proizvedeno putem industrijske kemijske sinteze (npr. Friedel-Crafts alkilacija izobutilbenzena s propionil kloridom, nakon čega slijedi hidroliza i razdvajanje enantiomera). Komercijalni proizvod je racemična smjesa (50% R-enantiomera, 50% S-enantiomera)-S-enantiomer je aktivni oblik, dok se R-enantiomer djelomično pretvara u S u tijelu.
Proizvodni proces:
Farmaceutski stupanj: Proizvedeno u GMP-certificiranim radionicama (klasa D čistih prostorija za API-je za tablete/kapsule) sa strogom kontrolom veličine čestica (za ravnomjerno otapanje) i enantiomerne čistoće.
OTC stupanj: Podvrgava se dodatnom ispitivanju brzine otapanja (kako bi se osigurala brza apsorpcija) i usklađenosti s OTC monografijama (npr. FDA 21 CFR dio 343).
Sveobuhvatni protokol testiranja:
| Ispitni predmet | metoda | Kriterij prihvaćanja |
|---|---|---|
| Čistoća i analiza | HPLC (kolona C18, detekcija 220 nm) | Farmaceutski stupanj: Veći ili jednak 99,0% čistoće; OTC stupanj: Veći ili jednak 98,0% čistoće |
| Srodne tvari | HPLC (gradijentno ispiranje) | Pojedinačna nečistoća Manje od ili jednako 0,1%, ukupne nečistoće Manje ili jednako 0,5% |
| Teški metali | ICP-MS (induktivno spregnuta plazma-spektrometrija mase) | Pb Manje ili jednako 10 ppm, Hg Manje ili jednako 1 ppm, Cd Manje ili jednako 1 ppm |
| Brzina otapanja (tablete) | USP aparat II (metoda vesla) | Veći ili jednak 80% otopljen u 30 minuta (pufer pH 7,2) |
| Enantiomerna čistoća | Kiralna HPLC | S-enantiomer veći ili jednak 48% (racemična smjesa) |
Sigurnosni podsjetnici:Ljudska upotreba:
Kontraindikacije: preosjetljivost na nesteroidne protuupalne lijekove (npr. aspirin-inducirana astma); aktivna peptička ulkusna bolest; ozbiljno zatajenje bubrega/jetre; trudnoća u trećem -tromjesečju (rizik od zatvaranja fetalnog arterioznog duktusa).
Štetni učinci: Gastrointestinalni poremećaj (mučnina, čirevi-minimizirati hranom ili inhibitorima protonske pumpe), oštećenje bubrega (izbjegavati kod dehidriranih pacijenata) i rijetke reakcije preosjetljivosti (osip, anafilaksija).
Doziranje Oprez: Nemojte prekoračiti preporučene doze (odrasli: max 2400 mg/dan; djeca: max 40 mg/kg/dan) kako biste izbjegli toksičnost.
Veterinarska uporaba:
Strogi nadzor: koristiti samo kod pasa pod veterinarskim nadzorom; pratiti znakove toksičnosti (povraćanje, proljev, pojačana žeđ/mokrenje).
Alternativa za mačke: umjesto ibuprofena koristite-specifične NSAID-ove za mačke (npr. meloksikam).
Suradnja i kontakt
Isporučujemo Cas#15687-27-1 u više stupnjeva i fizičkih oblika kako bismo zadovoljili različite potrebe primjene:
Farmaceutski stupanj: Fini kristalni prah (1kg–100kg po narudžbi) za tablete na recept, kapsule i injekcije.
OTC stupanj: Prašak ili granulirani oblik (10 kg–500 kg po narudžbi; mjesečni proizvodni kapacitet od 3000 kg) za OTC tablete, suspenzije i gelove za lokalnu primjenu.
Usluge-dodane vrijednosti uključuju:
Pružanje DMF (Drug Master File) i CEP (Certificate of Suitability) za farmaceutske-proizvode za podršku registraciji u EU, SAD-u i Aziji.
Prilagođena obrada: mikronizacija (za brzo otapanje u OTC tabletama), granulacija (za ravnomjerno miješanje) i topikalne gel formulacije.
Tehničke smjernice: Optimizacija doziranja za pedijatrijske bolesnike, podrška testiranju otapanja i regulatorna usklađenost s OTC monografijama.
Ako ste proizvođač lijekova, vlasnik OTC robne marke ili tvrtka za veterinarske lijekove, kontaktirajte nas za detaljnu suradnju:
Podaci za kontakt:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Pridržavamo se načela "sukladnosti kvalitete, prioriteta sigurnosti i pristupačnosti" i radujemo se partnerstvu s globalnom zdravstvenom industrijom i industrijom OTC-a!
Popularni tagovi: ibuprofen cas#15687-27-1, Kina ibuprofen cas#15687-27-1 proizvođači, dobavljači, API za poslovnu inteligenciju, API za programere, API za upravljanje okolišem, API za pametne gradove, API za upravljanje otpadom, sapun API
